剂型源于设计(3D Printing Formulation by Design, 3DFbD®)
作为一种数字化制剂开发方法,3DFbD®变革了传统试错型制剂开发方式,可大幅提高新药产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本。根据优化的目标药代动力学曲线,应用基于生理学的生物药剂学模型,根据文献人体参数,计算出体内不同时间和空间的目标释放曲线;再根据该目标释放曲线,使用MED® 3D打印技术,设计并制备含有多腔室的药物结构制剂,实现释药的“3R” 精准控制,即药物在正确的时间(Right time),以正确的剂量(Right amount),递送到人体正确的胃肠道部位(Right location),使得药物被有效吸收。
高效开发
基于处方筛选与材料数据以及剂型设计,可以加速制剂开发,约8-12周完成复杂制剂开发的概念验证,进入IND准备阶段。
连续生产
从粉料到成品片一站式成型,工艺简洁,无需前后处理。
柔性供应
模块化设计支持产能的灵活调整,满足百万片级的罕见病药物到上亿片级的重磅药物的生产需求。
质量控制
采用PAT技术,确保质量控制和一致性。
广泛适用
普遍适用于固体制剂,包括口服、植入、皮肤等多种给药途径;满足化药及口服多肽在内的多种药物释放需求。