2024年1月2日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）与南京康尔佳医疗科技有限公司（以下简称“康尔佳”）宣布达成产品合作开发协议，双方将共同开发面向中国市场的睡眠障碍领域改良型新药。

签约现场照片

中国睡眠研究会等机构发布的《2021运动与睡眠白皮书》显示，我国有3亿多人面临睡眠障碍及相关问题，一些长期失眠患者的生活质量和健康状况受到严重影响。目前临床治疗失眠的药物并不能完全解决快速入睡和稳定睡眠的问题，也有部分药物存在不良反应、长期应用产生依赖性或耐受性等局限，未能很好地满足临床治疗需求。

本次合作，三迭纪将运用独创的熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D打印技术对睡眠障碍药物进行创新的剂型设计，通过独特的3D打印微结构递送技术实现更符合睡眠障碍患者临床需求的产品药代动力学曲线，从而达到更好的治疗效果。同时，三迭纪的数字化开发方法与连续化生产方式将加速药物产品的开发和上市速度。

康尔佳团队在睡眠障碍及其他精神/神经疾病领域有多年的商业化经验，其强大的销售能力将助推产品快速进入市场，为睡眠障碍人群提供更多样化的产品选择。

未来，双方将围绕睡眠障碍改良型新药产品的开发、生产和商业供应开展深度合作，并探讨更多精神管控类药物及精神/神经疾病领域的产品合作开发机会，为中国市场带来更优质的创新产品，让真正具有临床价值的药物开发成功并早日送到患者手中。

双方此次合作验证了三迭纪3D打印药物技术的临床应用价值，并探索出了适合中国制药行业和国内市场的产品合作开发模式。立足专有的3D打印药物技术，三迭纪将通过“产品授权合作”及“技术平台合作”两种商业模式，持续开拓新技术和新产品的国内外市场。