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全球3D打印药物领导者

开启数字剂型设计与智能制药新时代

关于我们

三迭纪成立于2015年7月,由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家Xiaoling Li博士联合创立。三迭纪为3D打印药物研发与设备开发双核驱动的国际化医药企业,致力于建设全新的3D打印药物技术平台,形成了从药物剂型设计、开发方法,到智能制造全链条的专有技术。三迭纪的愿景是:成为全球3D打印药物领域的领跑者,开创智能制药的新时代。

创始人

成森平 博士

CEO

济行医药 创始人,总裁

Pan-Pacific Biopharma (旧金山) 创始人,
前CEO

Xiaoling Li 博士

CSO

太平洋大学药学院副院长、终身教授

美国药学会会士,美国医学与生物工程院会士

Formurex 联合创始人

热熔挤出沉积(MEDTM)3D打印技术

原理

直接将粉末状的原辅料软化或熔化成可流动的半固体,经由喷嘴高精密挤出,层层打印成型,制备成预先设计的三维结构物体的技术

特点

独特的3D打印技术不同于已有的粉末粘结(3DP)和热熔沉积成型(FDM)3D 打印

多材料复杂结构和批量生产可通过增加打印站及打印头数量实现

法规认可

2020年4月,MEDTM 3D打印技术被FDA新兴技术小组(ETT)接收立项,基于以下创新点:

MEDTM 3D 打印技术应用于制备调控释放的口服固体制剂

采用过程分析(PAT)和反馈控制的全自动连续化生产方式

MEDTM 3D打印技术在药物领域的应用

药物传递 产品开发 智能制药

基于MEDTM技术的独特药物传递系统

  • 零级释放
  • 延迟释放
  • 脉冲释放
  • 结肠递送
  • 复方药物
  • 胃滞留
  • 难溶药
  • 口服多肽递送
复杂结构

三维结构药物剂型设计精准控制药物释放

程序化的PK曲线

预设释放起始时间和时长、释药部位、药动学及模式

可组合的药物释放

释药单元组合获得更优的临床治疗效果

全新“3D打印剂型源于设计”(3DFbD®) 的制剂开发方法

  • 基于剂型设计的模型计算和3D打印数字化生产技术,三迭纪建立了全新的数字化制剂开发方法,称为“3D打印剂型源于设计(3D Printing Formulation by Design, 3DFbD®)”
  • 首先,从尚未被满足的临床需求出发设计药物释放的目标,然后从三迭纪剂型和材料数据库中选择合适的剂型结构和处方配比,快速打印原型,再通过溶出结果和目标释放曲线的比对,对剂型和处方进行校准,从而快速实现最优效的药时曲线
  • 这变革了传统的长周期试错型的制剂开发方式,从而大幅提高药物产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本

专有MEDTM 药物3D打印机/打印系统

  • 通用型固体制剂生产技术
  • 连续化一体化生产方式
  • PAT实时质量监控

三迭纪IP专利布局

剂型

方法

设备

109

专利申请

19

专利家族

26

专利授权

10

国家/地区

商业模式

自主研发产品

  • MEDTM新剂型和复方药物
  • 全球市场505(b)(2)产品
  • 全球商业权利对外许可模式

合作开发产品

  • 阶段性合作,加速药物早期开发
  • 与药企或生物技术公司共同开发新药产品
  • 在研新化合物药和上市新药的生命周期管理
  • 开发里程碑及销售分成模式
以上模式三迭纪均负责剂型开发及生产

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