T-Talk|成森平博士与李霄凌教授联合发表3D打印制药领域最新综述,解读制药行业现状、挑战与未来展望

2024-04-24

2024年4月,三迭纪两位创始人CEO成森平博士与CSO李霄凌教授共同撰写的最新综述“3D Printing Pharmaceuticals: Current Status and Future Opportunities”在国际同行评审期刊《Pharmaceutical Fronts》上发表,文章从制药、医疗、监管等角度,全方位解读3D打印药物技术的发展现状和未来趋势,构建了3D打印药物的全场景生态体系,为行业描绘了未来发展的蓝图。

本期「T-Talk」,我们采访了成森平博士,邀请成博详细解读3D打印药物领域的行业现状、挑战与未来展望。

「T-Talk」是三迭纪(Triastek)推出的短视频栏目,聚焦药物3D打印领域热门话题,以科学和技术(Technology)视角追求3D打印药物技术真理(Truth)。

成森平博士表示,3D打印药物技术是新一代的固体制剂生产工艺,具有“源于设计”的重要特点和“数字化”的天然属性。其具体优势包括:第一,可预测性方面,它可以设计药物制剂的剂型,实现精准的药代动力学曲线;第二,连续生产制造方面,它可以通过植入过程分析技术来提高药物质量;第三,3D打印的数字化属性而言,它利于工艺放大,并且可实时记录药品生产和质控的数据;第四,灵活性上,它可以生产不同大小批次的药物,还可以高效推动药物原型制剂的开发;最后,就敏捷性而言,它在药物生产制造端可根据市场实现按需生产,在设备端实现可移动,突破了时间和空间对制药的限制。

3D打印作为智能制药的一种新手段,符合数智化的趋势,也满足以患者为中心的准则,但推动其应用仍需要时间。首先需要行业更好地理解并认同这种颠覆性的药物开发方式和生产制造模式;其次在应用场景的探索中能更好地找寻和解决临床需求;再次需要营造一种新的生态圈,融入我们的合作方,包括药企、辅料提供商以及新技术的提供商,如数字化技术解决方案提供商西门子。最后我们需要得到监管和政府部门的大力支持,如国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、中美药典委。他们愿意与3D打印新技术型公司共同制定行业标准、实施指南以及准入细则,这样能够更快地推动新兴技术在行业的应用。

综述全文链接:https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0044-1782512

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