2023 AIBD Poster丨三迭纪MED® 3D打印技术实现药物结肠靶向延迟释放

2023-12-20

12月14日-16日,2023炎症性肠病进展大会(Advances in Inflammatory Bowel Diseases, AIBD)在美国佛罗里达州奥兰多市举行,三迭纪海外商业VP Yulian Zhang博士受邀参加,并围绕“Colon-targeted Delayed Release Drug Delivery Tablet Fabricated by MED® 3D Printing Technology”主题进行了壁报展示。


 


2023 AIBD以“Advancing to a Better Tomorrow: Evolving Solutions in IBD Care”为主题,吸引了来自全球范围的2500多位行业专家莅临现场,围绕临床教育、案例研究、炎症性肠病管理新进展等话题展开探讨。

三迭纪在壁报中展示了一项已完成的开放标签、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的健康受试者X射线成像及药代动力学研究,旨在探索不同延迟层厚度的结肠靶向制剂在人体胃肠道的转运和药物释放过程。研究共纳入12名健康受试者,根据随机计划在早晨空腹条件下服用候选制剂1(药片厚度4.3mm)、候选制剂2(药片厚度2.7mm)或参比制剂,受试者每两次服药之间有至少4天的洗脱期。在预定时间点采集X射线图像和PK样品,以评价候选制剂的肠道转运、药物释放和药代动力学特性。

影像学结果显示,候选制剂在胃肠道内的转运过程可以被准确示踪,两种候选制剂在大多数受试者体内都被递送至结肠区域后再释放药物。药代动力学结果显示,候选制剂1和候选制剂2均显著延迟了活性成分在体内的起始释放时间,吸收延迟Tlag中位值分别为8.0小时(7.0 ~ 11.0小时)和7.0小时(5.0 ~ 8.0小时),而参比制剂无吸收延迟,其Tlag为0.0小时(0.0 ~ 0.0小时)。

综合影像学和药代动力学结果不难看出,MED® 3D打印候选制剂在健康人体内的药物释放位置/时间达到设计预期。具有时间和pH双重控释机制的3D微结构结肠靶向平台可以精准地将药物递送至人体结肠部位,在炎症性肠病的治疗中具有潜在应用价值。

Yulian Zhang博士表示:“研究数据证实,三迭纪3D微结构结肠靶向平台具有精准的结肠靶向递送能力,在结肠局部起效和系统吸收药物的开发方面拥有巨大的潜力,目前基于该平台开发的3D打印药物产品T21已获批FDA IND,临床研究正在进行中。未来,我们期望与更多行业伙伴开展合作,运用MED® 3D打印药物技术赋能品牌新药的生命周期管理,并加速新药分子的开发和生产。”

今年7月,三迭纪发布了3D微结构结肠靶向平台(3D Microstructure for Colon Trageting, 3DμS®-CT)。由于胃肠道不同部位的消化环境和转运机制差别较大,且个体间差异明显,传统口服药物及部分依靠单一控释技术的靶向口服制剂难以真正实现药物的胃肠道精准递送。3D微结构结肠靶向平台通过时间和pH双重控释机制,减少个体差异对药物递送的影响,实现更精准的结肠靶向递送,有望成为最佳的结肠局部起效和系统吸收药物递送系统。


关于三迭纪

全球3D打印药物领域引领者,新一代数字制药工艺开创者。

三迭纪成立于2015年7月,以“创新让药品更优质,让产业更先进,让人类更健康”为使命,开创了熔融挤出沉积(Melt Extrusion Deposition, MED®)3D打印药物工艺,实现药品的数字化开发与连续化生产,彻底改变了药物的递送、开发和生产方式。

立足于专有的3D打印药物技术,我们设计和开发对患者有变革意义的药物;并与全球药企合作,解决具有挑战性的制剂问题,加速新药产品的开发,提高药物产品的质量。

三迭纪的愿景是:成为全球最具影响力的智能制药企业。

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