CN

产品管线

产品名
适应症
工艺
递送系统
国家
临床前
IND
I期
II期
III期
NDA
D23
布地奈德迟释片
IgAN*
MED® 熔融挤出沉积
3DμS®-IT
中国
美国

关键改良：精准回肠靶向给药

技术平台：3D微结构肠道靶向平台（3DμS® -IT）

适应症：具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者

T20G
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
VTE* NVAF* DVT* PE*
MED&MIM 熔融挤出沉积联合微注射成型
3DμS®-GR
美国

关键改良：通过特殊的花瓣结构，使药物在胃部停留

技术平台：3D微结构胃滞留平台（3DμS® -GR）

适应症：

  • 1. 用于非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，降低卒中和体循环栓塞的风险
  • 2. 用于预防已接受髋关节或膝关节置换术的成年患者出现深静脉血栓（DVT），此类血栓可能导致肺栓塞（PE）
  • 3. 用于治疗深静脉血栓和肺栓塞，以及降低经初始治疗后成人患者深静脉血栓和肺栓塞复发的风险
  • 4. 用于出生至18岁以下（含新生儿）的儿科患者：在经历至少5天的初始抗凝治疗后，用于治疗静脉血栓栓塞（VTE）并降低复发性静脉血栓栓塞的风险
T24
雷美替胺双释片
Insomnia*
MED® 熔融挤出沉积
3DμS®-MR
中国

关键改良：一次给药、两次精准时序释放，解决失眠患者入睡困难的同时，进一步解决睡眠维持问题

技术平台：3D微结构调释平台（3DμS® -MR）

适应症：以入睡困难和/或早醒为特征的失眠

T25
醋酸奥曲肽片
Acromegaly*
MED&SSE 熔融挤出沉积联合半固体挤出
3DμS®-OM
中国
美国

关键改良：提高多肽药物口服生物利用度

技术平台：3D微结构口服生物大分子平台（3DμS® -OM）

适应症：用于对生长抑素类似物治疗有效且耐受的成人肢端肥大症患者的维持治疗

T26
伊曲康唑片
Mycoses*
MED® 熔融挤出沉积
3DμS®-SE
美国

关键改良：提高难溶性药物口服生物利用度

技术平台：3D微结构增溶平台（3DμS® -SE）

适应症：

  • 敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染
  • 敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染
  • 系统性真菌病
    产品名
    D23
    布地奈德迟释片
    适应症
    IgAN*
    工艺
    MED® 熔融挤出沉积
    递送系统
    3DμS®-IT
    进度
    China: II期
    US: IND

关键改良：精准回肠靶向给药

技术平台：3D微结构肠道靶向平台（3DμS® -IT）

适应症：具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者

    产品名
    T20G
    阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
    适应症
    VTE* NVAF* DVT* PE*
    工艺
    MED&MIM 熔融挤出沉积联合微注射成型
    递送系统
    3DμS®-GR
    进度
    US: I期

关键改良：通过特殊的花瓣结构，使药物在胃部停留

技术平台：3D微结构胃滞留平台（3DμS® -GR）

适应症：

  • 1. 用于非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，降低卒中和体循环栓塞的风险
  • 2. 用于预防已接受髋关节或膝关节置换术的成年患者出现深静脉血栓（DVT），此类血栓可能导致肺栓塞（PE）
  • 3. 用于治疗深静脉血栓和肺栓塞，以及降低经初始治疗后成人患者深静脉血栓和肺栓塞复发的风险
  • 4. 用于出生至18岁以下（含新生儿）的儿科患者：在经历至少5天的初始抗凝治疗后，用于治疗静脉血栓栓塞（VTE）并降低复发性静脉血栓栓塞的风险
    产品名
    T24
    雷美替胺双释片
    适应症
    Insomnia*
    工艺
    MED® 熔融挤出沉积
    递送系统
    3DμS®-MR
    进度
    China: I期

关键改良：一次给药、两次精准时序释放，解决失眠患者入睡困难的同时，进一步解决睡眠维持问题

技术平台：3D微结构调释平台（3DμS® -MR）

适应症：以入睡困难和/或早醒为特征的失眠

    产品名
    T25
    醋酸奥曲肽片
    适应症
    Acromegaly*
    工艺
    MED&SSE 熔融挤出沉积联合半固体挤出
    递送系统
    3DμS®-OM
    进度
    China: IND
    US: IND

关键改良：提高多肽药物口服生物利用度

技术平台：3D微结构口服生物大分子平台（3DμS® -OM）

适应症：用于对生长抑素类似物治疗有效且耐受的成人肢端肥大症患者的维持治疗

    产品名
    T26
    伊曲康唑片
    适应症
    Mycoses*
    工艺
    MED® 熔融挤出沉积
    递送系统
    3DμS®-SE
    进度
    US: IND

关键改良：提高难溶性药物口服生物利用度

技术平台：3D微结构增溶平台（3DμS® -SE）

适应症：

  • 敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染
  • 敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染
  • 系统性真菌病

IgAN：原发性免疫球蛋白A肾病 Insomnia：失眠
NVAF：降低非瓣膜性房颤成人患者发生卒中和体循环栓塞的风险
PE：肺栓塞 DVT：深静脉血栓 VTE：静脉血栓栓塞
Acromegaly：肢端肥大症 Mycoses：真菌感染性疾病

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